Validering

Dokumentation och kontroll av renrum

  • Förstudier och framtagande av valideringsprogram
  • Kontroll av ritningar
  • Hygienisk design
  • Läckagetest av HEPA-filter i takdon/filterboxar
  • Differenstryck mellan lokaler
  • Kalibrering/kontroll av differenstrycksmätare
  • Luftriktningar
  • Luftomsättningar
  • Recoverytester (återhämtningstest av luftburna partiklar)
  • Klassificering av lokaler
  • Belysningsstyrka
  • Rökstudier
  • Ljudnivå
  • Lufttemperatur och relativ luftfuktighet

 

Säkerhetsbänkar och LAF-enheter
  • Dokumentation och kontroll av säkerhetsbänkar och LAF-enheter; IQ/OQ
  • Läckagetest av ingående HEPA-filter i säkerhetsbänkar och i LAF-enheter
  • Lufthastighet ifrån HEPA-filter i säkerhetsbänkar och i LAF-enheter
  • Lufthastighet in genom lucköppning i säkerhetsbänkar
  • Partikelmätning i säkerhetsbänkar och i LAF-enheter
  • Induktionstest i säkerhetsbänkar och i LAF-enheter